Silvestre Labs
Topical Wound Therapy
Develops and manufactures pharmaceutical products for topical therapy of hard-to-heal wounds.
Visit websiteAdvanced Therapies (ATMP)
Advanced Therapy Medicinal Products: regulation, CMC, GMP and strategy for approval in Brazil and internationalization.
Advanced Therapies (ATMP)
Sangue de Cordão Umbilical: A Legislação nos EUA e o Cenário no Brasil
Nos EUA, mais de 28 estados obrigam obstetras a informar gestantes sobre as três opções para o sangue de cordão umbilical: descarte, doação pública ou armazenamento privado. As HPCs do cordão tratam mais de 80 doenças, exigem menor compatibilidade HLA e apresentam menor incidência de DECH. No Brasil, ANVISA regula os bancos, mas falta legislação federal que obrigue a informação ativa às pacientes.
July 11, 20268 min readLuís Eduardo da Cruz
Medicina RegenerativaSangue de Cordão UmbilicalCriopreservação
Advanced Therapies (ATMP)
PTA ANVISA: Guia Completo sobre Produto de Terapia Avançada (Regulação, CMC, GMP)
Guia definitivo sobre PTA ANVISA: regulação, CMC, GMP, potência, estabilidade, clínica e estratégia para aprovar e escalar Produtos de Terapias Avançadas no Brasil.
March 1, 202618 min readCarolina Cruz +2
Produto de Terapia AvançadaInternacionalização BiotechPTA ANVISA
